Produktai
Skysčiu užpildytos kietos kapsulės
Jiangxi Linquan kapsulė Co., Ltd.
Tai viena iš pagrindinių kapsulių gamintojų Jiangxi ir Guangxi provincijose ir pagrindinė nacionalinė kapsulių gamybos įmonė!
kodėl rinktis mus
Profesionali komanda
Turime daugiau nei 260 darbuotojų, daugiau nei 60 profesionalių ir techninių darbuotojų bei 15 užsienio prekybos darbuotojų.
Aukštos kokybės
Turime 36 visiškai automatines kapsulių gamybos linijas, kurių metinis gamybos pajėgumas siekia iki 30 milijardų kapsulių.
Geras aptarnavimas
Techninės pagalbos, trikčių šalinimo ir priežiūros paslaugų teikimas.
Vieno langelio sprendimas
Mes siūlome visapusišką pritaikymo sprendimą, pritaikytą specifiniams mūsų klientų poreikiams ir reikalavimams.
Želatinos kapsulės, padengtos žarnyne
Tuščios enterinės želatinos kapsulės yra populiarus pasirinkimas tarp maisto papildų ir vaistų gamintojų. Šios kapsulės yra pagamintos iš aukštos kokybės želatinos ir turi enterinę dangą, kuri padeda apsaugoti jų turinį nuo skrandžio rūgšties.
HPMC kapsulė be titano dioksido
Kapsulės buvo populiarus papildų pristatymo pasirinkimas dėl jų naudojimo paprastumo, stabilumo ir veiksmingos gamybos. Pastaraisiais metais didėja vartotojų ir gamintojų susirūpinimas dėl titano dioksido (TiO2) naudojimo kapsulėse.
Spalvotos HPMC TiO{0}} nemokamos kapsulės
Mūsų spalvotos želatinos kapsulės yra tuščios tablečių kapsulės, kurias galima rinktis iš daugybės patrauklių spalvų. Šios kapsulės puikiai tinka tiems, kurie nori savo papildams ar vaistams suteikti spalvos ir stiliaus.
Skysčiu užpildytos kietos kapsulės
Skysčiu užpildytos kietos kapsulės idealiai tinka tiek farmacinių, tiek maistinių produktų skystoms formoms. Jie skirti tiksliai ir patogiai apsaugoti ir tiekti kiekvieną jūsų formulės vienetą.
Skysčiu užpildytos želatinos kapsulės
Skysčiu užpildytos želatinos kapsulės yra pagamintos iš aukštos kokybės želatinos, kuri yra natūralus baltymas, gaunamas iš kolageno. Mes naudojame tik farmacinę želatiną, todėl mūsų kapsulės yra saugios ir patikimos naudoti.
Tuščios enteriniu būdu dengtos kapsulės
Mūsų žarnyne dengtos kapsulės mūsų klientams siūlo daugybę privalumų, nes padeda pagerinti karščiui ir drėgmei jautrių medžiagų stabilizavimą ir išsaugojimą.
Ieškote paprasto ir veiksmingo, tačiau ypatingo būdo kasdien vartoti maisto papildus? Mūsų perlų miltelių kapsulės sukurtos kaip tik jums. Šias tuščias kapsules lengva užpildyti ir virškinti, todėl nesunku gauti visų reikalingų maistinių medžiagų.
Skysčiu užpildytos kietos kapsulės idealiai tinka tiek farmacinių, tiek maistinių produktų skystoms formoms. Jie skirti tiksliai ir patogiai apsaugoti ir tiekti kiekvieną jūsų formulės vienetą. Pagamintos iš aukščiausios kokybės želatinos, mūsų kapsulės gaminamos laikantis griežtų kokybės kontrolės priemonių, siekiant užtikrinti, kad jos būtų be defektų ir atitiktų aukščiausius kokybės standartus.
Skysčiu užpildytų kietųjų kapsulių (LFHC) privalumai
Skysčiu užpildytos kietosios kapsulės (LFHC) technologija gali išspręsti įvairius gamybos ir formulavimo iššūkius. LFHC gaminami naudojant tikslius siurblius, skirtus užpildyti dviejų dalių kapsules nevandeniniu skysčiu. Tada kapsulėms užsandarinti galima naudoti įvairius metodus, pvz., apklijuoti juostele arba purkšti tirpalą aplink jungtį.
„Švaresnės etiketės“ galimybės
Skystoms kapsulėms nereikia plastifikatorių, tepalų ar rišiklių, paprastai randamų tradicinėse kietose dozavimo formose ir minkštuose gelyje. Glicerolis dažniausiai naudojamas minkštuose geliuose. Kadangi vartotojai savo etiketėje reikalauja mažiau „kitų ingredientų“, reikėtų atsižvelgti į švarią etiketės formulę.
Stabilumas ir organoleptiniai patobulinimai
Azotas gali būti naudojamas gamybos procese, sumažinant deguonies poveikį, sukuriant inertišką (chemiškai neaktyvią) atmosferą. Be to, minkštuose geliuose dažniausiai naudojami plastifikatoriai sukuria kanalus apvalkale ir gali pažeisti vientisumą, o tai gali sukelti pavojingą oksidaciją ir blogas organoleptines savybes, pvz., nemalonų skonį ir kvapą.
Absorbcija ir biologinis prieinamumas
Jūsų Active jau yra tirpale arba disperguotoje suspensijoje. LBDDS ir SMEDDS taip pat gali būti naudojami biologiniam prieinamumui padidinti. Plonesnės sienelės konstrukcija leidžia naudoti mažesnio dydžio kapsules ir efektyviau bei pilniau ištirpinti minkštus gelius.
Formulės universalumas
Gaminant LFHC, klampumas yra mažesnis veiksnys. Kietos kapsulės gali leisti užpildyti daug aukštesnės temperatūros. Skysčio klampumas mažėja kylant temperatūrai. Lipidų pagrindu veikiančios vaistų tiekimo sistemos, tokios kaip SMEDD (savaime mikroemulsifikuojančios vaistų tiekimo sistemos), gali būti lengvai įtraukiamos. Pusiau kietos medžiagos taip pat gali būti užpildytos ir sujuostos.
Mažesnis MOQ, palyginti su minkštais geliais
Minkštųjų gelių gamintojai paprastai reikalauja labai didelių MOQ dėl įrangos nustatymo laiko. LFHC yra daug lankstesni su nedideliais kiekiais.
Unikalus prekės ženklas ir pritaikymas
Didelis kapsulių ir juostų spalvų pasirinkimas suteikia asmeniniams poreikiams pritaikytas prekės ženklo kūrimo galimybes.
Skysčiu užpildytos kieto apvalkalo kapsulės buvo pristatytos devintojo dešimtmečio pradžioje, kaip alternatyva minkštiesiems geliams. Jų pranašumai yra lengvas mastelio keitimas ir gamyba, paprastas pakavimas ir didelis gaminio stabilumas. Svarbiausia, kad skirtingai nuo minkštųjų gelių, kieto apvalkalo želatinos kapsulės suteikia galimybę užpildyti mišiniu. Vaistai gali būti kapsuliuojami granulių, mikro tablečių ir granulių pavidalu, kartu su skysta formule. Tokiu būdu į vieną kapsulę galite sudėti kelis anksčiau nesuderinamus vaistus, kurių formulė yra veiksminga, stabili ir estetiška vartotojams.
Dėl šių savybių skysčiu užpildytos kietos kapsulės suteikia puikią galimybę išplėsti liniją ir išskirti prekės ženklą konkurencinėje vaistų rinkoje. Skysčiu užpildytos kapsulės yra ideali galimybė atnaujinti esamus produktus nauju formatu, siekiant atgaivinti prekės ženklą. Performulavimas siekiant greitesnio veikimo ar geresnio veiksmingumo arba dviejų esamų veikliųjų farmacinių ingredientų (API) sujungimas į naują vaistinį produktą – tai visos galimybės gauti daugiau naudos iš esamų molekulių.
Kieto apvalkalo kapsulių parinktys
Želatina, daugiausia gaunama iš kolageno, yra skysčiu užpildytų kapsulių apvalkalo matricos pagrindinė medžiaga. Vegetariški variantai apima polimerus, tokius kaip hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC), bulvių krakmolas ir karageninas iš jūros dumblių. Skysčiu užpildytose kapsulėse naudojamos želatinos žydėjimo stiprumas yra maždaug 220–280 kietų kapsulių, o minkštųjų gelių – 150–200.
Skystai vaisto formai, užpildytai kietoje želatinos kapsulėje, reikalingos pagalbinės medžiagos, tokios kaip lipofilinės skystos arba pusiau kietos nešiklio, tirpiklių, paviršinio aktyvumo medžiagų ir emulsiklių. Kalbant apie formulės kūrimą ir gamybą, skysčiu užpildytos kietos kapsulės suteikia daug privalumų:
- Pagalbinių medžiagų, kurių lydymosi temperatūra aukštesnė, naudojimas naudojant HPMC kapsules
- Pagerintas mažų dozių aktyvių ir stiprių junginių turinio vienodumas
- Padidintas stabilumas
- Mažesnis drėgmės kiekis
- Mažiau dujų perdavimo
- Pagerintas biologinis prieinamumas
- Vaistai, idealiai tinkantys skysčiu užpildytoms kapsulėms, yra tie, kurių tirpumas vandenyje ir biologinis prieinamumas yra žemas, kurių lydymosi temperatūra yra stiprus, karšti skysčiai ir kai pageidautina ilgalaikio atpalaidavimo vaistų profilis.
Pilnas, patrauklus sprendimas
Skysčiu užpildytos kieto apvalkalo kapsulės gali paversti formulavimo iššūkius paprastais sprendimais. Jie siūlo labai parduodamą dozavimo formą, nes gali skystyje supakuoti skirtingus tablečių, granulių, kapsulių ir kapsulių derinius. Paskutinis, bet ne mažiau svarbus dalykas yra tai, kad jie suteikia pacientams naudos, nes padidina biologinį prieinamumą ir ilgalaikį vaistų tiekimą.
Kapsulių užpildymas: skysčiu užpildytų kietųjų kapsulių formulavimo problemų sprendimas
Kietos kapsulės tradiciškai buvo užpildytos milteliais, tačiau į jas taip pat gali būti nevandeninių skysčių, suspensijų, pusiau kietų medžiagų, tiksotropinių gelių, savaime emulsuojančių vaistų tiekimo sistemų (SEDDS), termiškai suminkštintų matricų ir karšto lydalo, kurie teka esant temperatūrai. žemesnė nei 70 laipsnių (temperatūra, kuriai esant kieta kapsulė pradeda minkštėti). Šios takios užpildo medžiagos paprastai sumaišomos su aktyviu farmaciniu ingredientu (API), kad susidarytų vienalytė suspensija, o po to supilamos į kietas kapsules, pagamintas iš želatinos arba hidroksipropilmetilceliuliozės (HPMC). Mišinio klampumas pildymo temperatūroje turi būti nuo 80 iki 80,000 centipoise, kad būtų užtikrinta, jog skystis tinkamai užpildytų kapsules. Jei skysčio užpildas yra skystas esant aplinkos temperatūrai, užpildžius kapsules reikia sandariai uždaryti, kad būtų išvengta nuotėkio.
Skysčiu užpildytos kietosios kapsulės (LFHC) leidžia įmonėms suformuluoti vaistų produktus, naudojant daug API, kuriuos būtų sunku arba net neįmanoma suformuluoti kaip kitas kietas dozavimo formas. LFHC gali būti ekonomiška kai kurių minkštųjų gelio produktų alternatyva, taip pat gali pagerinti produkto stabilumą ir padidinti API biologinį prieinamumą. Skysčio kapsuliavimo technologija gali pašalinti daugybę problemų, susijusių su minkštųjų gelių kapsulėmis, įskaitant dideles gamybos sąnaudas, želatinos atliekas, kryžminį užteršimą, API migraciją į kapsulės apvalkalą ir biologinio prieinamumo problemas1. Šiame straipsnyje aptarsiu, kaip LFHC gali padėti įveikti įprastas formulavimo problemas, ir pateiksiu sėkmingai parduodamų LFHC produktų pavyzdžių.
Kombinuoti produktai
LFHC be skysčio užpildo gali būti tablečių arba mikrotablečių, granulių, mažesnių kapsulių arba jų derinio, kaip parodyta 1 nuotraukoje. Tai leidžia formuluotojams kurti produktus su keliomis API nesukeliant suderinamumo problemų arba lengvai valdyti skirtingus išsiskyrimo būdus. vienai arba kelioms API. Pavyzdžiui, GlaxoSmithKline LFHC gaminyje, patvirtintame 2010 ir parduodamame kaip Jalyn JAV ir Combodart Europoje, yra 04- miligramų tamsulozino hidrochlorido modifikuoto atpalaidavimo granulių ir 0 5-miligramų dutasterido minkštoji gelio kapsulė.
Galimybė derinti kelias užpildymo medžiagas gali būti naudingas ir maisto papildų pramonėje. Pavyzdžiui, produktą gali sudaryti išorinė kieta kapsulė, kurioje yra ir augalinių aliejų, ir mažesnė HPMC kapsulė, užpildyta probiotinėmis bakterijomis. Padengta vidinė kapsulė sukurtų veiksmingą drėgmės barjerą probiotinėms bakterijoms skrandyje, todėl šias kitaip nesuderinamas sudedamąsias dalis būtų galima vartoti kartu vienoje vaisto formoje.
Higroskopinės API
Gali būti sunku apdoroti higroskopines API ir išlaikyti jas sausas bei stabilias per visą produkto galiojimo laiką. Tokių API įtraukimas į išlydytą pagalbinę medžiagą, pvz., PEG, poloksamerą ar vašką iki 70 laipsnių temperatūroje, ir kietųjų kapsulių užpildymas, kai medžiaga yra karšta, gali padėti išspręsti šią problemą. Pagalbinė medžiaga kietėja esant aplinkos temperatūrai, sudarydama stabilią matricą, kuri apsaugo API nuo drėgmės. Pavyzdžiui, vankomicino hidrochloridas iš pradžių buvo gaminamas kaip liofilizuoti milteliai injekcinėse ampulėse. API sumaišymas su išlydytu PEG 6000 ir supilimas į kietas želatinos kapsules apsaugojo higroskopinę API nuo drėgmės ir leido sėkmingai parduoti kaip kietą geriamąją vaisto formą (SODF).
Skystos arba žemos lydymosi temperatūros API
Sunku apdoroti skystas arba žemos lydymosi temperatūros API ir SEDDS į SODF, išskyrus LFHC. Norint apdoroti tokias API, skirtas naudoti tabletėse arba milteliais užpildytose kapsulėse, reikia didelių pagalbinių medžiagų kiekių ir kelių apdorojimo etapų, tačiau LFHC atveju tai dažnai yra daug paprastesnė. Pavyzdžiui, sujungus ibuprofeną, kurio lydymosi temperatūra yra 75 laipsniai, su PEG 6000 70 laipsnių temperatūroje susidaro taki masė, kurią galima lengvai supilti į kietas kapsules.
Labai galingos API
Labai stiprios API (HPAPI) formuluotojams kelia tris pagrindines problemas. Pirma, gali būti sunku pasiekti turinio vienodumą, nes HPAPI yra mažesniais kiekiais nei naudojant įprastą API. Antra, turite apsaugoti darbuotojus nuo dulkių, susidarančių apdorojant HPAPI preparatus, pvz., vaistus nuo vėžio, imunosupresantus, steroidus, hormoninius vaistus ir vaistus nuo diabeto. Trečia, dėl galimų likučių, likusių ant įrangos po HPAPI apdorojimo, valymo procesas vargina. LFHC naudojimas gali padėti išvengti šių problemų. Kadangi API LFHC skystyje pasiskirsto tolygiai, tūrio tankio, dalelių dydžio ar tekėjimo savybių sukeliami pokyčiai pašalinami. Mišinys užpildomas pagal tūrį naudojant tikslius, servo pagrindu veikiančius dozavimo siurblius. Dėl to LFHC turinio vienodumas paprastai yra daug geresnis nei milteliais užpildytose kapsulėse ar tabletėse.
Blogai tirpios API
Daugelis naujų API turi prastą tirpumą vandenyje (BCS II ir IV klasės) arba pralaidumą (BCS III klasė). Pridėjus tirpiklio ar emulsiklio arba apdorojant API kaip SEDDS, gali padidėti biologinis prieinamumas. Blogai tirpios API kaip lipidų sistemos formulavimas gali padidinti pralaidumą, nes sukėlus limfos absorbciją galima apeiti kepenų degradaciją.
Ilgalaikio išleidimo API
LFHC taip pat leidžia sudaryti ilgalaikio atpalaidavimo vaistinį preparatą, o dalis API lengvai išlaikoma kaip greito atpalaidavimo dalis. Įmonės gamino tokius produktus naudodamos pagalbines medžiagas, turinčias įtakos pusiausvyros kietosios matricos hidrofiliniam-lipofiliniam balansui3. Pavyzdžiui, propranololio kapsulėse yra greito atpalaidavimo propranololio fazė oleino rūgštyje ir ilgalaikio atpalaidavimo API fazė, esanti eroduojamoje matricoje.
Enterinės ir tikslinio atpalaidavimo kapsulės
Kaip minėta anksčiau, LFHC taip pat gali būti padengtos, kad būtų galima naudoti enterinį ir tikslinį API. Kapsulės apvalkalo sandarinimas, kaip parodyta 2 nuotraukoje, apsaugo turinį nuo dangos medžiagos ir taip pat išlygina kraštą tarp kapsulės dangtelio ir korpuso. Pagaminti tabletę, kurioje būtų tiek pat pipirmėčių aliejaus, būtų labai sunku. LFHC idealiai tinka vaistams, kuriems reikalingas API išsiskyrimas ir storojoje žarnoje, kur vandens kiekis yra mažas. Kapsulės gali būti padengtos krakmolu, kuris priešinasi virškinimui viršutiniame virškinimo trakte, bet fermentuojasi gaubtinėje žarnoje, išskirdamas API.
Patobulintas stabilumas
Softgel kapsulėse yra apie 30 procentų glicerino kaip plastifikatoriaus, dėl kurio geriau sugeria drėgmę ir gali sukelti API migraciją į želatinos plėvelę. Plastifikatorius sukuria kanalus, kurie padidina kapsulės apvalkalo pralaidumą orui/deguoniui. LFHC nereikalauja plastifikatoriaus, todėl jie užtikrina geresnį stabilumą. Gamintojai gali dar labiau pagerinti stabilumą naudodami LFHC, praplaudami kapsules azotu ir uždėdami hermetišką sandariklį.
Skystas užpildymas kietose želatinos kapsulėse – preliminarūs žingsniai
Daugiau nei 20 metų farmacijos pramonė reguliariai pildo skystas arba pusiau kietas kietas želatinos kapsules. Be įvairių šios technikos aspektų, pagalbinių medžiagų ar užpildų parinkimas išlieka pagrindiniu kūrimo proceso žingsniu. Norint nustatyti tinkamas formules, rekomenduojama atlikti preliminarius veiksmus:
- Vandens mainų nustatymas ir vizualinio aspekto kontrolė
- Trapumo potencialo kontrolė
- Pagreitintas stabilumo testas
- Vandens mainų nustatymas ir vizualinio aspekto kontrolė
- Želatina elgiasi kaip hidrofilinis polimeras, todėl joje vandens kiekis gali skirtis priklausomai nuo laikymo sąlygų. Pusiausvyros drėgmės, sorbcijos – desorbcijos izotermas yra aprašęs ne vienas autorius. Atsižvelgiant į ankstesnę drėgmės/džiovinimo istoriją, vandens pusiausvyrą galima apibūdinti tokia histerezės kreive. Kol želatinos vandens kiekis išlieka nuo 11 iki 16 %, reikšmingo poveikio kapsulių trapumui tikėtis nereikia.
Kitas želatinos plėvelės aspektas, į kurį reikia atsižvelgti, yra vandens garų mainai. Kaip ir bet kuriai plėvelei, želatinos plėvelei galima nustatyti vandens garų perdavimą. Vidiniai tyrimai parodė, kad virš 70 µm plėvelės storio šis reiškinys yra pastovus. Mes suprantame, kad šį reiškinį daugiausia lemia vandens sorbcijos / desorbcijos mechanizmas plėvelės paviršiuose. Vandens garų perdavimas plėvelėje (virš 70 µm storio) nėra ribojantis veiksnys.
Mūsų gamykla
Gamybos cechas atitinka GMP standartus ir yra sterilus, todėl kiekvienas gamybos procesas yra griežtai kontroliuojamas kokybės. Dirbtuvėse apmokomi patyrę operatoriai ir prižiūrėtojai, kad į dirbtuves nepatektų jokie taršos šaltiniai.
Turime 36 visiškai automatines kapsulių gamybos linijas, kurių metinis gamybos pajėgumas siekia iki 30 milijardų kapsulių.
DUK
Populiarus Žymos: skysčiu užpildytos kietosios kapsulės, Kinijos skysčiu užpildytų kietųjų kapsulių gamintojai, tiekėjų gamykla
